고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 20-860호)

Real-Q 2019-nCoV Detection Kit

사용목적

호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 및 하기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자 (RdRp gene 및 E gene)를
 실시간 역전사중합효소연쇄반응법 (Real time RT-PCR) 으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • cDNA 합성과정 필요 없는 RNA를 이용한 ONE-STEP PCR system
  • Internal control로 Human RNase P를 이용하여 보다 신뢰성 있는 검사 결과 도출

검체

Sputum, Nasopharyngeal & Throat swab

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (Positive control)