종양관련유전자검사시약 (체외 제허 15-1180호)

Real-Q EGFR Mutation Detection Kit

사용목적

폐암 환자의 파라핀 포매된 폐암 조직(FFPE) 및 생조직으로부터 추출된 DNA에서 실시간 중합효소연쇄반응으로 EGFR 변이 (EGFR 18 G719X, EGFR 19 deletions, EGFR 20 S768I, EGFR 20 T790M, EGFR 20 insertions, EGFR 21 L858R, EGFR 21 L861Q)의 체세포 돌연변이를 확인하여 폐암의 분자유전학적
 분별 진단에 사용하는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • 검사에 필요한 모든 시약이 분주된 strip tube 형태로 제공
  • Internal control(EGFR gene)을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

FFPE tissue, Fresh tissue

적용장비

  • CFX96/CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (EGFR21 L858R mutant sample DNA)
Amplification curve (EGFR 19 deletions mutant sample DNA)