Skip to content

회사소개

독보적인 경쟁력을 확보하고 있는 분자진단 전문기업

연혁

㈜바이오세움이 이 걸어온 길과 성장의 역사를 한눈에 확인해 보세요.

2024

  • Real-Q HLA-B*51 Kit 인증
  • Real-Q HLA-B*27 Kit 인증
  • Real-Q ApoE 112/158 Kit 인증

2021

  • Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection kit 품목허가
  • Real-Q SARS-CoV2/FluA/FluB Detection kit 품목허가

2020

  • Real-Q 2019-nCoV Detection Kit CE인증마크 획득
  • Real-Q 2019-nCoV Detection Kit 긴급사용승인허가(EUA By MFDS)
  • Real-Q RV II Detection Kit 제조품목허가
  • Real-Q 2019-nCoV Detection Kit 정식허가

2019

  • Real-Q pneumonia Detection Kit 제조 품목 허가

2017

  • Real-Q RNF213 R4810K kit 제조 품목 허가

2015

  • Factor II, Factor V, MTHFR, MPL, EBV 정성 신의료기술인증

2013

  • GMP 인증 획득
  • 체외진단 의료기기 2등급 6개 제품 식약청 제조 허가 인증

2012

  • 체외진단 의료기기 3등급 63개 제품 식약청 제조 허가 인증
  • HLA Typing 검사 분석 및 판독 프로그램 개발

2011

  • High Quality HLA High Resolution Kit and Software 개발

2010

  • HLA DR SBT Kit, HCV Genotyping Kit 출시

2000

  • WHO collaboratory study HBV Genotyping PANEL 연구 참여

2008

  • Real-Time PCR HBV Quantification Kit CE0123 마크 획득

2007

  • HBV 특이유전자 정량키트 특허등록(특허청)

2006

  • 바이러스 핵산 추출용 조성물 특허등록(특허청)

2003

  • ㈜바이오세움 상호 변경

2001

  • 결핵균 DNA 검사진단의약품 제조허가(KFDA)
  • 업계최초 품질시스템 ISO9001 인증

2000

  • 제조시설인가 및 공장등록필
  • 기업부설연구소 인가

1999

  • 의약품 제조업 허가(식품의약품안전청장)

1997

  • 주식회사 에스랩 설립
×