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제품소개

독보적인 경쟁력을 확보하고 있는 분자진단 전문기업
끊임없는 연구와 혁신으로 이룬 바이오세움의 제품을 소개합니다.
체외 제허 12-1736호
Real-Q TH Quantification Kit
체외 제허 12-1757호
Real-Q JAK2 V617F Kit
체외 제허 12-1758호
Real-Q BRAF V600E Detection Kit
체외 제허 12-1761호
Real-Q BCR-ABL Quantification Kit
체외 제허 12-1762호
Real-Q AML1-ETO Quantification Kit
체외 제허 12-1764호
Real-Q NPM1-mutA Quantification Kit
체외 제허 12-1770호
Real-Q JAK2 V617F Quantification Kit
체외 제허 12-1785호
Real-Q PML-RARa Quantification Kit
체외 제허 15-1180호
Real-Q EGFR Mutation Detection Kit
체외 제허 15-1252호
Real-Q KRAS Mutation Detection Kit

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1736호)

Real-Q TH Quantification Kit

사용목적

Real-Q TH(Tyrosine hydroxylase) Quantification Kit는 사람의 혈액 또는 골수에서 분리된
total RNA 또는 mRNA로부터 유래된 cDNA내 존재하는 tyrosine hydroxylase(TH)를 정량하기 위한
체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole blood, Bone Marrow

적용장비

결과

Amplification curve (TH standard 1~4)
Amplification curve (ABL standard 1~4)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1757호)

Real-Q JAK2 V617F Kit

사용목적

Real-Q JAK2 V617F Kit 은 사람의 혈액에서 추출한 유전자에서 JAK2 exon14의 유전자 변이 (JAK2 V617F)를 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 정성으로 검출하는 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole Blood

적용장비

결과

Amplification curve (Positive control)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1758호)

Real-Q BRAF V600E Detection Kit

사용목적

본 Real-Q BRAF V600E Detection Kit은 사람의 갑상선 조직으로 추출한 DNA에서 BRAF 유전자 내
돌연변이(V600E)을 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)을 이용하여 검출하는 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Thyroid stained slide, fresh tissue, FNAB, FFPE tissue

적용장비

결과

Amplification curve (Positive control)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1761호)

Real-Q BCR-ABL Quantification Kit

사용목적

본 Real-Q BCR-ABL Quantification Kit은 사람의 전혈 또는 골수에서 추출한 total RNA 또는
mRNA로부터 유래된 cDNA내 존재하는 BCR-ABL 융합 유전자를 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time Quantification, RQ-PCR)을 이용하여 정량하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Blood cells, Bone Marrow

적용장비

결과

Amplification curve (BCR-ABL standard 1~4, NIBSC panel)
Amplification curve (ABL standard 1~4, NIBSC panel)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1762호)

Real-Q AML1-ETO Quantification Kit

사용목적

본 Real-Q AML1-ETO Quantification Kit은 사람의 전혈 및 골수의 MNC(mononuclear cell)에서 추출한 total RNA 또는 mRNA로부터 유래된 cDNA내 존재하는 AML1-ETO 융합 유전자를 실시간 중합효소
연쇄반응(Real-time Quantification, RQ-PCR)을 이용하여 정량하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole blood, Bone Marrow

적용장비

결과

Amplification curve (AML1-ETO standard 1~4l)
Amplification curve (ABL standard 1~4)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1764호)

Real-Q NPM1-mutA Quantification Kit

사용목적

본 Real-Q NPM1-mutA Quantification Kit 사람의 전혈에서 추출한 total RNA 또는 mRNA로부터 유래된 cDNA 내 존재하는 NPM1 유전자 exon12번 position nt960 에 4개 염기가 삽입된 mutation A type [TCTG]을 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time Quantification, RQ-PCR)을 이용하여 정량하기 위한
체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole blood

적용장비

결과

Amplification curve (NPM1-MutA standard 1~4)
Amplification curve (ABL standard 1~4)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1770호)

Real-Q JAK2 V617F Quantification Kit

사용목적

Real-Q JAK2 V617F QuantificationKit 은 사람의 혈액에서 추출한 DNA에서 JAK2 exon14의 변이 (JAK2 V617F)를 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-time Quantification, RQ-PCR)을 이용하여
정량하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole blood

적용장비

결과

Amplification curve (JAK2 V617F standard 1~4, sample DNA)
Amplification curve (JAK2 WT standard 1~4, sample DNA)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 12-1785호)

Real-Q PML-RARa Quantification Kit

사용목적

본 Real-Q PML-RARa Quantification Kit는 사람의 전혈 또는 골수에서 분리한 MNC(mononuclear cell)의 total RNA 또는 mRNA로부터 유래된 cDNA내 존재하는 PML-RARa 유전자를 실시간 중합효소
연쇄반응(Real-time Quantification, RQ-PCR)을 이용하여 정량하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

검체

Whole blood, Bone Marrow

적용장비

결과

Amplification curve (PML-RARa standard 1~4)
Amplification curve (ABL standard 1~4)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 15-1180호)

Real-Q EGFR Mutation Detection Kit

사용목적

폐암 환자의 파라핀 포매된 폐암 조직(FFPE) 및 생조직으로부터 추출된 DNA에서 실시간 중합효소연쇄반응으로 EGFR 변이 (EGFR 18 G719X, EGFR 19 deletions, EGFR 20 S768I, EGFR 20 T790M, EGFR 20 insertions, EGFR 21 L858R, EGFR 21 L861Q)의 체세포 돌연변이를 확인하여 폐암의 분자유전학적
분별 진단에 사용하는 체외진단 의료기기

제품특징

검체

FFPE tissue, Fresh tissue

적용장비

결과

Amplification curve (EGFR21 L858R mutant sample DNA)
Amplification curve (EGFR 19 deletions mutant sample DNA)

종양관련유전자검사시약 (체외 제허 15-1252호)

Real-Q KRAS Mutation Detection Kit

사용목적

대장암 환자의 파라핀 포매된 대장암 조직 검체(FFPE) 및 생조직으로부터 추출된 DNA에서 실시간 중합효소연쇄반응으로 KRAS 변이 Codon12 (G12S, G12R, G12C, G12D, G12A, G12V), Codon13(G13D)의
유전자 돌연변이를 확인하여 대장암의 분자유전학적 분별 진단에 사용하는 체외진단 의료기기

제품특징

검체

FFPE tissue, Fresh tissue

적용장비

결과

Amplification curve (G12S mutant sample DNA)
Amplification curve (G12D mutant sample DNA)