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제품소개

독보적인 경쟁력을 확보하고 있는 분자진단 전문기업
  • 고위험성감염체유전자검사시약
끊임없는 연구와 혁신으로 이룬 바이오세움의 제품을 소개합니다.
체외 제허 12-1731호
Real-Q EBV Quantification Kit
체외 제허 12-1732호
Real-Q EBV Kit
체외 제허 12-1733호
Real-Q CMV Quantification Kit
체외 제허 12-1734호
Real-Q CMV Kit
체외 제허 12-1737호
Real-Q BK Virus kit
체외 제허 12-1738호
Real-Q BK Virus Quantification Kit
체외 제허 12-1751호
MTB PCR Kit
체외 제허 12-1759호
Real-Q HSV I&II Detection Kit
체외 제허 12-1766호
NTM & MTB PCR Kit
(for paraffin-embedded tissue)
체외 제허 12-1771호

Real-Q CT&NG Kit

체외 제허 12-1772호

Real-Q MG&UU Kit

체외 제허 12-1782호

Real-Q MTB&NTM Kit

체외 제허 12-1786호
NTM & MTB PCR Kit
체외 제허 12-1787호
Real-Q MH&TV Kit
체외 제허 19-556호
Real-Q Pneumonia Detection Kit
체외 제허 20-51 호
Real-Q RV II Detection Kit
체외 제허 20-860 호
Real-Q 2019-nCoV detection Kit
체외 제허 21-50 호
Real-Q Direct SARS-CoV-2
Detection Kit

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1731호)

Real-Q EBV Quantification Kit

Real-Q-EBV-Quantification-Kit

사용목적

본 Real-Q EBV Quantification Kit은 사람의 혈액, 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소
연쇄반응 (Real-time Quantification, RQ-PCR) 을 이용하여 Epstein-Barr Virus(EBV)에 대한
정량으로 검출하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • EBV Standard 물질을 이용한 절대 정량 분석
  • 결과보고 단위 Copies/ml, IU/ml 적용 가능
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Blood cells, Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast
  • Quant Studio 5

결과

Amplification curve (EBV standard 1~5)
Standard curve (EBV standard 1~5)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1732호)

Real-Q EBV Kit

사용목적

Real-Q EBV Kit은 사람의 혈액, 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 Epstein-Barr Virus(EBV)에 대한 정성으로 검출하기 위한 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Blood cells, Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the EBV sample DNA by detection of the VIC signal
Amplification curve of the internal control by detection of the FAM signal

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1733호)

Real-Q CMV Quantification Kit
Real-Q-CMV-Quantification-Kit

사용목적

본 Real-Q CMV Quantification Kit은 사람의 혈액이나 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-time Quantification, RQ-PCR) 을 이용하여 거대세포바이러스(cytomegalovirus, CMV)를 정량으로 검출하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • CMV Standard 물질을 이용한 절대 정량 분석
  • 결과보고 단위 Copies/ml, IU/ml 적용 가능
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Blood cells, Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast
  • Quant Studio 5

결과

Amplification curve (CMV standard 1~5)
Standard curve (CMV standard 1~5)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1734호)

Real-Q CMV Kit

사용목적

Real-Q CMV Kit은 사람의 혈액이나 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소 연쇄반응을
 이용하여 거대세포바이러스(cytomegalovirus, CMV) 에 대한 정성으로 검출하기 위한 체외진단용
의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Blood cells, Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the CMV sample DNA by detection of the VIC signal

Amplification curve of the internal control by detection of the FAM signal

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1737호)

Real-Q BK Virus kit

사용목적

Real-Q BK Virus Kit은 사람의 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 BK 바이러스(BKV)에 대한 정성으로 검출하기 위한 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the BK sample DNA by detection of the VIC signal
Amplification curve of the internal control by detection of the FAM signal

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1738호)

Real-Q BK virus Quantification Kit

사용목적

본 Real-Q BK Virus Quantification Kit은 사람의 혈청, 혈장(EDTA/citrate), 소변에서 실시간 중합효소
 연쇄반응 (Real-time Quantification PCR, RQ-PCR) 을 이용하여 BK 바이러스(BKV)에 대한 정량으로
 검출하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어BioSewoom HLA analyzer의 편리한 결과 확인
  • BKV Standard 물질을 이용한 절대 정량 분석
  • 결과보고 단위 Copies/ml, IU/ml 적용 가능
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Serum, Plasma, Urine

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast
  • QuantStudio 5

결과

Amplification curve (BKV standard 1~5)
Standard curve (BKV standard 1~5)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1751호)

MTB PCR Kit

사용목적

MTB PCR Kit는 중합효소연쇄반응으로 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis)을 검출하는
 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Nested PCR 검사

검체

Sputum, BAL, Bronchial secretion, Body fluid, Urine, Cultured cells,
 Paraffin embedded tissue

결과

M: 100bp size marker
1: positive control (181bp)
2: negative control
3: 양성 검체
4: 음성 검체

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1759호)

Real-Q HSV I&II Detection Kit

사용목적

Real-Q HSVⅠ&Ⅱ Detection Kit 은 혈장, 혈청, 혈액, swabs 등에서 HSV Type I 과 II 유전자를
 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 정성으로 검출하기 위한 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • One-tube에서 HSVI과 HSVII를 동시 검출
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Serum, Plasma, Whole blood, Urogenital swab

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of HSV Ⅰ sample DNA
Amplification curve of the HSV Ⅱ sample DNA

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1766호)

NTM&MTB PCR Kit
(for paraffin-embedded tissue)

사용목적

NTM&MTB PCR Kit는 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용한 nested PCR 방법으로 비결핵 마이코박테리아 (Nontuberculous mycobacteria, NTM) 및 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis:, MTB) 를 동시에
 검출하는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Nested PCR 검사

검체

Paraffin embedded tissue

결과

M: 100bp size marker
1: positive control
2: negative control
3: MTB positive
4: NTM positive

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1771호)

Real-Q CT&NG Kit

사용목적

Real-Q CT&NG Kit은 사람의 소변이나 면봉 검체에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 Chlamydia Trachomatis (CT)와 Neisseria Gonorrhoeae (NG) 유전자를 정성으로 검출하는 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • One-tube에서 CT와 NG을 동시 검출
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Urine, Urogenital swab (prostate extract, vaginal and cervical discharge)

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the CT and NG sample DNA

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1772호)

Real-Q MG&UU Kit

사용목적

Real-Q MG&UU Kit는 사람의 소변이나 면봉 검체에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 Mycoplasma genitalium (MG) 및 Ureaplasma urealyticum (UU) 유전자를 정성적으로 검출하도록
 고안된 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • One-tube에서 MG와 UU를 동시 검출
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Urine, Urogenital swab (prostate extract, vaginal and cervical discharge)

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the MG and UU sample DNA

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1782호)

Real-Q MTB&NTM Kit

사용목적

본 Real-Q MTB & NTM Kit는 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 기관지 분비물, 뇌척수액, Urine, Cultured cells, paraffin embedded tissue에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB) 및 비결핵 마이코박테리아 (Nontuberculosis mycobacteria, NTM) 유전자를
 정성적으로 검출하기 위한 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • one-tube에서 MTB와 NTM을 동시 검출
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Sputum, BAL, Bronchial secretion, CSF, Urine, Cultured cells, Paraffin embedded tissue

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (Positive control)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1786호)

NTM&MTB PCR Kit

사용목적

NTM&MTB PCR Kit는 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용한 nested PCR 방법으로 비결핵 마이코박테리아 (Nontuberculous mycobacteria, NTM) 및 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis:, MTB) 를 동시에
 검출하는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Nested PCR 검사

검체

Sputum, BAL, Bronchial secretion, Body fluid, Urine, Cultured cells,
 Paraffin embedded tissue

결과

M: 100bp size marker
1. M. kansasii
2. M. terrae
3. M. chelonae
4. M. szulgai
5. M. mantobense
6. M. saskatchewanense
7. M. fortuitum
8. M. intracellulare
9. M. parascrofulaceum
10. M. gordonae
11. M. tuberoculosis

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 12-1787호)

Real-Q MH&TV Kit

사용목적

Real-Q MH&TV Kit는 사람의 소변이나 면봉 검체에서 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 Mycoplasma hominis (MH) 및 Trichomonas vaginalis (TV) 유전자를 정성으로 검출하는 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • One-tube에서 MH와 TV를 동시 검출
  • Internal control을 통한 추출부터 증폭까지 검사 전 과정 검증

검체

Urine, Urogenital swab (prostate extract, vaginal and cervical discharge)

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve of the MH and TV sample DNA

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 19-556호)

Real-Q Pneumonia Detection Kit

사용목적

사람의 객담 검체에서 추출한 DNA로부터 마이코플라스마 뉴모니아(Mycoplasmapneumoniae),
 클라미디아 뉴모니아(Chlamydophila pneumoniae), 레지오넬라 뉴모필리아(Legionella pneumophila), 스트렙토코커스 뉴모니아(Streptococcus pneumoniae), 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae)를 실시간 다중중합효소연쇄반응법 (Multiplex realtime PCR)으로 정성 검출하여
 폐렴균 감염의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 2개 세트에 mixture, primer, probe가 포함된 strip tube 형태로 제공
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인

검체

객담 검체에서 추출된 DNA

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (Positive control)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 20-51호)

Real-Q RV II Detection Kit

사용목적

사람의 비인두 도말 또는 흡입 검체에서 아데노 바이러스, 인플루엔자 바이러스(A, B), 메타뉴모 바이러스,
 엔테로 바이러스, 파라인플루엔자 바이러스(1, 2, 3, 4), 라이노 바이러스, 호흡기세포융합 바이러스(A, B),
 코로나 바이러스(229E, OC43, NL63), 보카 바이러스의 핵산을 실시간 다중중합효소연쇄반응법(multiplex real-time PCR)으로 정성적으로 검출하는 것을 목적으로 하여 호흡기 바이러스 감염의 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • cDNA 합성과정 필요 없는 RNA를 이용한 ONE-STEP PCR system
  • 모든 세트에 primer, probe가 포함된 strip tube 형태로 제공
  • Internal control로 Human RNase P를 이용하여 보다 신뢰성 있는 검사 결과 도출

검체

Nasopharyngeal swab, Throat swab

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (Positive control)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 20-860호)

Real-Q 2019-nCoV Detection Kit

사용목적

호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 및 하기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자 (RdRp gene 및 E gene)를
 실시간 역전사중합효소연쇄반응법 (Real time RT-PCR) 으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • cDNA 합성과정 필요 없는 RNA를 이용한 ONE-STEP PCR system
  • Internal control로 Human RNase P를 이용하여 보다 신뢰성 있는 검사 결과 도출

검체

Sputum, Nasopharyngeal & Throat swab

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast

결과

Amplification curve (Positive control)

고위험성감염체유전자검사시약 (체외 제허 21-50호)

Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit

사용목적

호흡기 감염병 의심 환자의 상기도 및 하기도 검체에서 SARS-CoV-2 유전자(RdRp gene, E gene)를
 실시간 역전사중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부
 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기

제품특징

  • 우수한 민감도와 특이도, 재현성을 제공하는 Multiplex Real-time PCR 검사
  • Uracil-N-glycosidase(UNG) 방식으로 실험 간 오염문제 (carryover contamination) 차단
  • 결과 분석 소프트웨어 BioSewoom viewer의 편리한 결과 확인
  • 검사에 필요한 모든 시약이 분주된 strip tube/plate 형태로 제공
  • cDNA 합성과정 필요 없는 RNA를 이용한 ONE-STEP PCR system
  • Internal control로 Human RNase P를 이용하여 보다 신뢰성 있는 검사 결과 도출

검체

Sputum, Nasopharyngeal & Throat swab

적용장비

  • CFX96 / CFX96DX
  • AB7500 / AB7500 fast
  • QuantStudio 5/QuantStudio 6

결과

Amplification curve (Positive control)
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